三、重點領域和主要任務
（一）突出高品質發展，提升生物醫藥產業競爭力。
以滿足不斷增長的健康需求和增強產業競爭力為目標，組織實施生物技術藥物發展等行動計劃，通過完善新藥研制基礎支撐平臺和共性技術平臺、開展產業化示范應用、加強先進技術規范推廣應用和完善醫藥管理體制機制等，全面提升生物醫藥企業的創新能力和產品質量管理能力，加快生物技術藥物、化學藥物、中藥等新產品與新工藝開發和產業化，增強區域支撐配套能力，積極推動行業結構調整，做大做強生物醫藥產業。2013-2015年，生物醫藥產業產值年均增速達到20%以上，推動一批擁有自主知識產權的新藥投放市場，形成一批年產值超百億元的企業，提高生物醫藥產業集中度和在國際市場中的份額。
1.大力開展生物技術藥物創制和產業化。促進疫苗升級換代，重點推動新型疫苗（包括治療性疫苗）研發和產業化。加速治療性抗體等蛋白質和多肽藥物的研制和產業化，促進核酸類藥物發展。加快長效注射劑、非注射給藥系統等新型制劑技術及產品的開發。促進血液制品綜合利用水平的升級，支持重組血液制品的研制和產業化。發展細胞治療、基因治療等新技術與裝備。支持抗體規模生產、新型生物反應器和佐劑等關鍵技術的推廣應用，加快生物技術藥物高品質規?；l展。建設生物技術藥物發現、評價、檢測、安全監測等公共技術平臺，完善生物技術藥物產業體系。推動我國生物技術藥物的質量標準達到國際先進水平，推動生物技術藥物企業和產品通過相關國家或國際組織的認證，提高產品國際市場份額。
2.推動化學藥物品質全面提升。圍繞心腦血管疾病、代謝性疾病、惡性腫瘤、免疫性疾病、感染性疾病、神經和精神性疾病等重大疾病的防治需求，加速化學創新藥物的產業化，高品質開發通用名藥品，開展基本藥物臨床使用綜合評價。重點推進緩釋、靶向、長效等新型制劑研發和關鍵工藝技術產業化，鼓勵新型輔料的研發和應用，推廣應用先進的生產管理規范，提高我國制劑產品的市場競爭力，推動制劑產品進入國際主流市場。推進綠色制造和過程控制等新技術的應用，減少環境污染，提高產品質量，降低生產成本，強化我國原料藥在國際市場的優勢地位。提高產業集中度，完善國際認證服務體系，完善特色化合物庫、測試和評價共享平臺等創新支撐體系。
3.提高中藥標準化發展水平。以中藥標準體系建設和推廣應用為核心，加速規范化中藥材基地建設，推動道地中藥材優良品種的選育和無公害規范種植，促進中藥資源的保護和可持續利用。建立健全中藥材種植（養殖）、加工、運輸的工藝標準、質量標準和操作規范，形成多層次、全方位的中藥材現代質量控制體系。加大中藥制藥過程的關鍵技術開發和推廣，提升裝備制造水平。打造一批從原料藥材到藥品的中藥標準化示范產業鏈。加快作用機理明確、物質成分可控、臨床療效確切、使用安全的中藥品種的開發，培育現代中藥大品種。 
（二）突破核心部件制約，促進生物醫學工程高端化發展。
圍繞預防、診斷、治療、手術、急救、康復等醫療、家庭和個人保健市場的需求，組織實施高性能醫學裝備產業化行動計劃，支持以優勢整機制造企業牽頭帶動產業鏈協同創新發展，大力推進生命科學技術與數字化、新材料等技術交叉融合，重點研發核心部件、基礎材料和關鍵技術，發展高性能醫學裝備、高質量組織工程植介入產品和康復產品、先進體外診斷產品，顯著提高我國生物醫學工程產業的市場競爭力。到2015年，生物醫學工程產業年產值達到4000億元，突破一批核心技術，培育一批高端化發展的生物醫學工程制造企業。
1.推動高性能醫學裝備規?；l展。有效整合優質資源，推動產學研醫深度結合，優先發展高性能醫學影像、放射治療、活體檢驗、體外診斷等醫學裝備及核心部件的設計和制造能力，促進高分辨率、低劑量、多模態、數字化和一體化的醫學影像裝置的產業化發展。推動基于互聯網、物聯網的全數字醫療集成系統、遠程醫療系統的標準化和規?；l展。大力推進精準、微創外科和放射治療中虛擬仿真、精確定位、智能反饋、光學成像等新型技術和裝置的產業化，促進無創、低負荷、穿戴式等先進醫療技術和裝備的發展和應用。推進生理監測、生命支持、血液凈化、物理治療、家庭保健等新型數字化生物醫學工程產品高品質、規?；l展。發展先進的醫療器械產業鏈，提高市場競爭力。
2.加速高附加值植介入材料及制品的產業化。推動仿生醫學、再生醫學和組織工程與生物技術的融合，促進新型高生物相容性醫用材料的研制和產業化。開發以藥械結合、分子設計學為技術特征的植介入體設計和制作關鍵技術及其精密加工裝備和生物反應器，推動新型生物醫用材料及相關醫療器械的產業化發展。針對血管、關節等疾病置換、修復的不同臨床治療需要，創制具有自主知識產權的涂藥支架、人工瓣膜、骨修復材料、人工關節、人工皮膚等醫療器械產品，加快臨床應用推廣，擴大我國植介入醫療器械的產業化發展規模。加強技術集成，支持新一代殘障人員醫用康復輔具的研制和生產。 3.大力發展新型體外診斷產品。圍繞早期篩查、臨床診斷、療效評價、治療預后、出生缺陷診斷等需求，開發高通量、高精度的檢測儀器、試劑和體外診斷系統。加快發展分子診斷、生物芯片等新興技術，加速免疫、生物標志物、個體化醫療、病原體等體外診斷產品的產業化；發展可現場快速檢測的血液、生化、免疫、病原體等體外診斷儀器及試劑的制備技術，促進規?；a。建設體外診斷試劑研發和產業化平臺，加強原料酶、診斷性抗體等試劑原料基地建設，構建量值溯源體系及其參考實驗室網絡，推動我國體外診斷產業的發展。
（三）加速科技成果轉化推廣，增強生物農業競爭力
圍繞糧食安全、生態改善、農民增收和現代農業發展等重大需求，充分發揮我國豐富的農業生物資源優勢，加強生物育種和農用生物制品技術研發能力建設，促進創新資源向企業集聚，加快開展新品種研發、產業化和推廣應用，完善質量和安全管理制度，推動生物育種產業加快發展，促進農用生物制品標準化高品質發展。推進海洋生物資源的產業化開發和綜合利用。到2015年，生物農業年工業產值達到3000億元，推廣一批新技術與重大新產品，培育一批年產值超百億元的生物農業企業。
1.提升生物育種核心競爭力。大力開發主要農林動植物的高產、優質、多抗、高效新品種，重點推動水稻、玉米、小麥、大豆、棉花、油菜、馬鈴薯和豬、禽、牛、羊、水產等動植物重大新品種的培育、擴繁與產業化。加快推進分子育種、細胞育種、航天生物工程、胚胎移植等現代生物技術與常規育種技術的集成應用，加快培育推廣超高產、多抗、優質專用、易儲耐藏、營養強化等新品種。大力發展果蔬、花草和林木等生物育種高端產業群。發展良種繁育、加工與檢測等先進規?；a裝備與技術。推進以企業為主體的國家生物種業品種研發、繁育與示范，規范種子生產、加工、銷售與服務平臺，建設市場主導的品種權轉讓交易公共平臺，完善育繁推一體化的現代生物種業技術體系。
2.加快農用生物制品產業化。加速開發生物菌種新資源，發展規?；l酵培養關鍵技術與裝備，強化農用生物制品的市場準入監管，促進農用生物制品產業標準化、規?；透咂焚|發展。加快構建大規模疫苗懸浮培養生產線，促進新型基因工程疫苗產業化，推進動物基因工程疫苗與動物疫病診斷試劑的生產標準化。加快動植物生物反應器核心技術和新產品的研發和產業化。加快基于飼用酶制劑、益生素、抗菌肽、植物提取物等的生物技術產品在生物飼料中的應用。推動高品質植物免疫誘抗劑、生物殺菌劑或殺蟲劑、天敵生物等生物農藥產品產業化。加快突破保水抗旱、荒漠化修復、磷鉀活化、抗病促生、生物固氮、秸稈快速腐熟、殘留除草劑降解及土壤調理等生物肥料的規?；蜆藴驶a技術瓶頸，提升產業化水平。
3.加強海洋生物資源開發利用。加快開發海洋特有的生物資源，建設鼓勵資源綜合利用的產業聚集區，推動海水養殖、綜合加工產業和遠洋漁業快速發展。積極應用細胞工程和分子育種等現代生物技術開展種苗繁育和種質創新，大幅提升海水養殖新品種開發能力，加大力度推廣應用新產品。加快海洋生物活性物質的開發應用，發展工業用酶、醫用功能材料、生物分離材料、綠色農用生物制劑、創新藥物等海洋新產品。建設海洋生物庫等產業發展公共服務平臺。提高海洋水產綜合加工技術及加工廢棄物高值化利用水平，加強遠洋生物資源探捕開發，提高遠洋新品種的利用水平。
（四）提高產品經濟性，推動生物制造產業規?；l展。
面向促進綠色、低碳和可持續發展，構建生物制造產業技術體系，組織實施生物基產品發展行動計劃，加快推動生物基材料、生物基化學品、新型發酵產品的產業化與推廣應用；組織實施生物工藝應用示范行動計劃，大力推動綠色生物工藝在化工、輕紡、冶金及能源領域的應用示范，促進生物制造產業規?；l展。到2015年，生物制造產業年產值達到7500億元，生物基產品和生物工藝對石油化工原料及傳統化學工藝的替代取得重大進展，發酵產業的國際競爭力顯著提高。
1.推動生物基產品的規?；l展應用。加快推動生物基材料、生物基化學品與新型發酵產品的規?；l展，提高生物基產品的經濟競爭力。重點推進非糧生物醇、有機酸、生物烯烴等生物基化工原料的產業化，推動生物基產品及其衍生物在化工行業的應用。提升氨基酸、維生素等新型發酵產品的國際化發展水平。大力推進生物塑料、生化纖維等生物基材料的規?；l展與應用。加快構建典型生物基產品的產業鏈，推動集聚發展，初步形成生物基產品規?；l展能力。
2.推進綠色生物工藝的應用示范。圍繞傳統工業過程的轉型升級，加強生物催化劑、工業酶制劑新產品的開發和產業化，培育發展高效的工業用微生物菌種，推動微生物制造產業升級。重點突破生化合成、生物印染、生物漂白、生物采礦等綠色生物工藝關鍵技術和裝備，大力推動生物工藝在化工、醫藥、食品、紡織、冶金及能源等領域的應用示范，大力推進先進發酵工藝與裝備的應用示范，大幅減少水資源、能源消耗和廢水、廢氣排放，初步形成生物法綠色工藝體系，提高經濟的綠色發展水平。（未完，見下稿。）
